ATEX-direktivet: Opbevaring af teknisk dossier – bilag VIII

Teknologisk Instituts afdeling Certificering & Inspektion er en uvildig og uafhængig afdeling, der er udpeget af de danske myndigheder som bemyndiget organ i Danmark (Notified Body – ExNB) også  for ikke-elektrisk materiel og kan i den forbindelse opbevare tekniske dossierer  for mekanik ydstyr i overensstemmelse med kravene i ATEX-direktivet.

Teknisk dossier
Det teknisk dossier skal i hovedtræk indeholde følgende information:

• Fabrikantens navn og adresse samt information om evt. produktionssteder
• Beskrivelse af type og evt. modelnøgle
• ATEX-mærkning
• Konstruktions- og fabrikationstegninger samt skitser af komponenter, delmontager, kredsløb mv. samt evt. beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelse af nævnte tegninger og skitser
• Liste over standarder, som helt eller delvist er anvendte
• Risikovurdering med en beskrivelse af de valgte løsninger med henblik på at opfylde kravene samt resultater af konstruktionsberegninger og undersøgelser mv.
• Eventuelle prøvningsrapporter
• Brugsanvisning
• Overensstemmelseserklæring.

Det er fabrikantens ansvar at sikre, at det samlede tekniske dossier er korrekt, fuldstændigt og opfylder kravene i ATEX-direktivet 2014/34/EU bilag VIII, Ariklel 13, 1b, ii)  samt at overensstemmelseserklæringen er korrekt.

Teknologisk Institut vurdere ikke det dossier, der modtages. Derfor er det fabrikantens ansvar, at det tekniske dossier opfylder kravene.

Det er også fabrikantens ansvar, at det tekniske dossier gemmes i 10 år efter den sidst producerede enhed, hos et ExNB. Fremsendes dokumentationen på en USB nøgle(r), er det fabrikantens ansvar at den kan læses også efter de 10 år. Det anbefales at der sendes 2 sæt USB nøgler, sammen med en beskrivelse af indholdet på USB nøglen og evt. de vigtigste sikkerhedsmæssige detajler, i tilfælde af nøglen ikke kan læses.  (Oplysningsformular nedenfor bedes sendt samme med det tekniske dossier).

Teknologisk Instituts navn og Notified Body 0396 skal fremgå af overensstemmelseserklæringen sammen med det af Teknologisk Institut oplyste arkivnumre. Informationer der fremgå af følgebrevet.

Vi tilbyder:
- hjælp til udarbejdelse af risikovurdering.
- gennemførelse af et teknisk review af det samlede tekniske dossier for overensstemmelse med kravene, evt. med udstedelse af Type Examination Certificate.

Læs også mere om ATEX-direktivet.