
Biokompatibilitet og analyse af medicinsk udstyr - Respiratorisk udstyr
Vælg side
ISO 18562: Respiratorisk udstyr
Respiratorisk udstyr, der benyttes i sundhedsvæsenet, skal vurderes i henhold til EN ISO 18562:2020: Evaluering af biokompatibiliteten for respiratoriske gasveje i sundhedsvæsenet.
I henhold til standarden skal det respiratoriske udstyr testes for afgivelse af partikler, organiske dampe samt lækstoffer (udvaskningsprodukter) til kondensat, hvis dette er relevant for udstyret.
Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?
Vi tilbyder test af respiratorisk udstyr i henhold til alle dele af standarden:
- EN ISO 18562-2: Partikelemissionstest
- EN ISO 18562-3: Emission af flygtige organiske forbindelser (VOC’er)
- ENISO 18562-4: Udvaskningsprodukter i kondensat
Laboratoriet er akkrediteret i henhold til ISO/IEC 17025:2017
Teknologisk Institut kan derudover tilbyde samarbejde med toksikologer, der kan foretage risikovurderinger.
Respiratorisk udstyr er fx: Ventilatorer, anæstesi-arbejdsstationer (inklusive gasblandere), åndedrætssystemer, iltbesparende udstyr, iltkoncentratorer, forstøvere, lavtryksslangeanordninger, befugtere, varme- og fugtudskiftere, åndedrætsgas-overvågere, åndedrætsskærme, masker, mundstykker, genoplivningsanlæg, åndedrætsrør, filtreringssystemer, accessoires beregnet til brug sammen med respiratorisk udstyr, det lukkede kammer i en inkubator, inklusive madras, indvendige overflader og iltafdækning.