
Biokompatibilitet og analyse af medicinsk udstyr - Respiratorisk udstyr
Vælg side
ISO 18562: Respiratorisk udstyr
Respiratorisk udstyr, der benyttes i sundhedsvæsenet, skal vurderes i henhold til EN ISO 18562:2020: Evaluering af biokompatibiliteten for respiratoriske gasveje i sundhedsvæsenet.
I henhold til standarden skal det respiratoriske udstyr testes for afgivelse af partikler, organiske dampe samt lækstoffer (udvaskningsprodukter) til kondensat, i tilfælde hvor dette er relevant for udstyret.
Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?
Vi tilbyder test af respiratorisk udstyr i henhold til alle dele af standarden:
- EN ISO 18562-2: Partikelemissionstest
- EN ISO 18562-3: Emission af flygtige organiske forbindelser (VOC’er)
- ENISO 18562-4: Udvaskningsprodukter i kondensat
Laboratoriet er akkrediteret i henhold til ISO/IEC 17025:2017
Teknologisk Institut kan derudover tilbyde samarbejde med toksikologer, der kan foretage risikovurderinger.
Respiratorisk udstyr er fx: Ventilatorer, anæstesi-arbejdsstationer (inklusive gasblandere), åndedrætssystemer, iltbesparende udstyr, iltkoncentratorer, forstøvere, lavtryksslangeanordninger, befugtere, varme- og fugtudskiftere, åndedrætsgas-overvågere, åndedrætsskærme, masker, mundstykker, genoplivningsanlæg, åndedrætsrør, filtreringssystemer, accessoires beregnet til brug sammen med respiratorisk udstyr, det lukkede kammer i en inkubator, inklusive madras, indvendige overflader og iltafdækning.