Medicinsk udstyr - ISO 10993-7: Restgasser fra ethylenoxid-sterilisation

Kontakt
  1. Teknologisk Institut
  2. Ydelser
  3. Miljøteknologi
  4. Kemisk Karakterisering & Rådgivning
  5. Medicinsk udstyr
Inge Bondgaard

Jeg er din kontaktperson

Skriv til mig

Indtast venligst et validt navn
Eller dit telefonnummer
Sender besked
Tak for din besked
Vi beklager

På grund af en teknisk fejl kan din henvendelse desværre ikke modtages i øjeblikket. Du er velkommen til at skrive en mail til Send e-mail eller ringe til +45 72 20 19 19.

kemisk karakterisering af medicinsk produkt, hvor der testes for afsmitning og generelt tilstedeværelse af uønskede, forurenende stoffer.

Medicinsk udstyr - ISO 10993-7: Restgasser fra ethylenoxid-sterilisation

Vælg side
01. Biokompatibilitet af medicinsk udstyr02. Respiratorisk udstyr03. ISO 10993-7: Restgasser fra ethylenoxid-sterilisation04. Emballage & Doseringsbeholdere05. USP <665> Plastkomponenter i den farmaceutiske industri

ISO 10993-7: Test af restgasser fra ethylenoxidsterilisation

Meget medicinsk udstyr bliver steriliseret før det bliver pakket og er klar til brug.

I de tilfælde, hvor der benyttes ethylenoxid til at sterilisere med, skal det sikres at niveauet af rester af ethylenoxid (EO), ethylenklorohydrin (ECH) og ethylenglycol (EG) udgør en minimal risiko for patienten ved normal produktanvendelse.

 

Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?

  • Måle restgasser fra ethylenoxidsterilisation i henhold til DS/EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
  • Resultaterne kan benyttes til at udføre en biologisk vurdering af det medicinske udstyr.
  • Er der behov for at udvikle nye analysemetoder, vil Teknologisk Institut indgå i et tæt samarbejde med kunden for at opnå det bedste resultat.

Laboratoriet er akkrediteret i henhold til ISO/IEC 17025:2017.