Biokompatibilitet og analyse af medicinsk udstyr - Undgå infektion ved brug af respiratorisk udstyr

Validering af rengørings- og desinfektionsmetoder for respiratorisk udstyr

Risiko for luftvejsinfektioner ved brug af respiratorisk udstyr

Patienter, som har behov for respiratorisk udstyr, er særligt følsomme overfor luftvejsinfektioner, som i værste fald kan være fatale. Ved brug af respiratorisk udstyr er det derfor vigtigt at forebygge risikoen for, at der opstår luftvejsinfektioner.

Vigtigt at kende effekten af rengørings- og desinfektionsmetoder

Der findes flere typer af respiratorisk udstyr, som benyttes gentagne gange af samme patient, og disse skal rengøres og eventuelt desinficeres mellem hvert brug for at undgå luftvejsinfektioner.

For at sikre at den benyttede rengørings- og desinfektionsprocedure er tilstrækkelig til at undgå en luftvejsinfektion, bør den pågældende rengørings- og desinfektionsmetode valideres under kontrollerede laboratorieforhold.

Smitteveje ved brug af respiratorisk udstyr

Der er flere smitteveje til luftvejsinfektion ved brug af respiratorisk udstyr, herunder:

• udstyr, som er kontamineret på grund af utilstrækkelig rengøring og desinfektion.
• bakterieansamling i biofilm på tuber eller i slanger, som kan spredes, fx ved sugning, hoste og flowændring
• inhalation af bakterieholdige aerosoler fra en kontamineret respirator eller fra anæstesiudstyr, som fx en forurenet forstøver (nebulisator)

I tilfælde af at patienten i forvejen er smittet med fx en multiresistent bakterie, skal alle potentielle smitteveje elimineres, så patienten ikke gentagne gange bliver smittet med samme multiresistente bakterie.

Eksempler på respiratorisk udstyr til enkeltpatient-flergangsbrug (single-patient-multiple-use)

• Udstyr til søvnapnø, fx til brug hjemme
• Maske til non-invasiv ventilation (NIV)
• Respirator inkl. hjemmerespirator
• Befugtningsudstyr i forbindelse med fx respiratorbehandling
• Medicinforstøvere (nebulisatorer), som anvendes i forbindelse med respirator
• Væske i forstøvere (kan blive kontamineret med deraf følgende kontaminerede aerosoler, som kan udgøre en risiko)

Hvad kan Teknologisk Institut hjælpe dig med?

• Validering af rengørings- og desinfektionsprocedure af respiratorisk udstyr og øvrigt medicinsk udstyr iht. AAMI TIR12, AAMI ST98 (har siden august 2022 erstattet AAMI TIR30), ISO 17664 & ISO 15883-serien. Relevante NIR (Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer fra SSI CEI)
• Test af biofilmdannelse, og hvordan biofilmdannelse kan forhindres eller fjernes.
• Test for biocompatibilitet af respiratorisk udstyr iht. ISO 18562:
• Test for biocompatibilitet iht. ISO 10993