Kemisk karakterisering af medicinsk udstyr iht. ISO 10993-18 - ISO 10993-7: Restgasser fra ethylenoxidsterilisation

Helle Stendahl Andersen

Jeg er din kontaktperson

Skriv til mig

Indtast venligst et validt navn
Eller dit telefonnummer
Sender besked
Tak for din besked
Vi beklager

På grund af en teknisk fejl kan din henvendelse desværre ikke modtages i øjeblikket. Du er velkommen til at skrive en mail til Send e-mail eller ringe til +45 72 20 24 21.

Farmaceutiske produkter og medicinske utensilier

Kemisk karakterisering af medicinsk udstyr iht. ISO 10993-18 - ISO 10993-7: Restgasser fra ethylenoxidsterilisation

Biokompatibilitet iht. ISO 10993-1:2018

Restgasser fra ethylenoxidsterilisation iht. ISO 10993-7

Medicinsk udstyr bliver steriliseret før det bliver pakket og er klar til brug.

I de tilfælde, hvor der benyttes ethylenoxid til at sterilisere med, skal det sikres at niveauet af rester af ethylenoxid (EO), ethylenklorohydrin (ECH) og ethylenglycol (EG) udgør en minimal risiko for patienten ved normal produktanvendelse.

 

Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?

  • Måle restgasser fra ethylenoxidsterilisation i henhold til DS/EN ISO 10993-7:2008+AC:2009
  • Resultaterne kan benyttes til at udføre en biologisk vurdering af det medicinske udstyr.
  • Er der behov for at udvikle nye analysemetoder, vil Teknologisk Institut indgå i et tæt samarbejde med kunden for at opnå det bedste resultat.

Laboratoriet er akkrediteret i henhold til ISO/IEC 17025:2017.