Kemisk karakterisering af medicinsk - Kombinationsprodukter

Inge  Bondgaard

Jeg er din kontaktperson

Skriv til mig

Indtast venligst et validt navn
Eller dit telefonnummer
Sender besked
Tak for din besked
Vi beklager

På grund af en teknisk fejl kan din henvendelse desværre ikke modtages i øjeblikket. Du er velkommen til at skrive en mail til Send e-mail eller ringe til +45 72 20 19 19.

Farmaceutiske produkter og medicinske utensilier

Kemisk karakterisering af medicinsk - Kombinationsprodukter

Analyse af kombinationsprodukter

For kombinationsprodukter, dvs. produkter som består af både et medicinsk udstyr og et lægemiddel, er det nødvendigt at finde det perfekte match mellem udstyr og lægemiddel.

Det materiale, som det medicinske udstyr er produceret af, skal således være kompatibelt med det lægemiddel, der benyttes, for at sikre:

  • at der ikke ekstraheres uønskede kemiske stoffer fra det medicinske udstyr over i det benyttede lægemiddel
  • at det benyttede lægemiddel er stabilt i kombination med det medicinske udstyr.

 

Eksempler på kombinationsprodukter er præfyldte sprøjter, infusionsposer, inhalatorer, insulin-penne, dispensere til øjendråber og andet udstyr til dosering af lægemidler.

Opbevaringstiden af lægemidlet i det medicinske udstyr kan variere fra timer til måneder, afhængigt af typen af kombinationsprodukt. Det er derfor vigtigt at tage hensyn til kontakttiden mellem det medicinske udstyr og lægemidlet, både ved test af kompatibiliteten mellem materiale og lægemiddel og ved test af stabiliteten af det benyttede lægemiddel.

 

Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?

Teknologisk Institut råder over metoder og udstyr til undersøgelse af fx:

  • Biokompatibilitet iht. ISO 10993-18
  • Stabilitet af lægemiddel
  • Materialekompatibilitet mellem materiale og lægemiddel
  • Frigivelse af partikler
  • Strategi og planlægning af test