Kurser

Nyt3 dages kursus 

Kvalificering af HVAC-systemer og renrum - praktisk kursus

5. - 7. maj 2026 Taastrup
DKK  18.500
ekskl. moms
Nr. 91918

Et 3-dages teknisk kursus med hands-on træning i test og dataindsamling til kvalificering af HVAC-anlæg og renrum. Opnå kompetencer til at sikre compliance i henhold til ISO 14644 og EU GMP Annex 1 og styrk jeres audit-beredskab.

Sikring af produktkvalitet og GMP-compliance i klassificerede områder

Mangelfuld kontrol med klassificerede områder og understøttende HVAC-systemer udgør en direkte risiko for krydskontaminering og produktintegritet. Det kan resultere i myndighedsanmærkninger, batch-kassationer og afvigelsessager. En robust og veldokumenteret kvalificeringsprocedure er fundamental for at opretholde et valideret produktionsmiljø og demonstrere 'state of control' ved inspektioner.

Dette kursus giver dig indsigt i, hvordan du kan opnå mere produktionskapacitet ved test i opklassificeret tilstand. Du får de tekniske kompetencer og den praktiske erfaring, der er nødvendig for at planlægge, udføre og dokumentere tests af ventilationsanlæg og renrum. Gennem en kombination af teori og intensiv hands-on træning i reelle anlæg og renrum hos Teknologisk Institut og LTECH, bliver du i stand til selvstændigt at varetage kritiske testopgaver.

Udbytte

  • Fortolk centrale krav fra ISO 14644 og EU GMP Annex 1 til at udarbejde en testplan for kvalificering.
  • Udfør en komplet IQ/OQ-testpakke, herunder partikelmåling, filterintegritetstest, trykkaskade-verificering og beregning af luftskifte.
  • Gennemfør recovery-tests og visualisering af luftstrømme (smoke studies) for at dokumentere beskyttelse af kritiske zoner.
  • Anvend kalibreret testudstyr korrekt for at sikre validitet og sporbarhed i måleresultater.
  • Dokumenter testresultater fyldestgørende i en kvalificeringsprotokol og håndtere afvigelser systematisk.
  • Bidrag aktivt til at sikre, at anlæg og renrum er i en valideret og inspektionsklar tilstand (audit readiness).

Det får du på kurset

Vi sørger for, at rammerne er i orden, så du kan fokusere på at lære.

Efter du har fuldendt kurset, vil du modtage et kursusbevis.

Kursusbevis

Hos Teknologisk Institut bruger vi kun erfarne undervisere.

Erfaren underviser

På kurset er der indtænkt øvelser og deltagerinddragelse.

Øvelser og inddragelse

Materiale på engelsk

Materiale på engelsk

Undervisning på dansk

Undervisning på dansk

Undervisning på engelsk

Undervisning på engelsk

Tæt på kursusstedet er der gratis parkering.

Gratis parkering

Undervisning i laboratorie




Programmet følger en logisk C&Q-struktur (Commissioning & Qualification) og sikrer en progression fra systemforståelse til selvstændig udførelse og dokumentation.


Program

Dag 1: Systemforståelse og designkvalificering (DQ)
  • Opbygning og funktion af HVAC-systemer for GMP-miljøer.
  • Kritiske parametre: Trykkaskader, kontamineringskontrol og design af klassificerede zoner (Grade A/B/C/D).
  • Grundlæggende ventilationstekniske målinger (teori og praksis) som grundlag for IQ/OQ.
Dag 2: Regulatorisk grundlag og planlægning af OQ
  • Praktisk anvendelse af ISO 14644 og EU GMP Annex 1.
  • Udarbejdelse af teststrategi og protokoller for Operational Qualification (OQ).
  • Risikovurdering (Risk Assessment) som grundlag for testomfang.
Dag 3: Hands-on OQ/PQ test og rapportering
  • Praktisk træning i udførelse af tests for at verificere as-built performance:
    • Luftvolumenmålinger og beregning af luftskifte
    • Filterintegritetstest
    • Verificering af trykdifferens
    • Partikelmålinger til klassificering (at-rest & in-operation)
    • Recovery-test (ifm. nybyg eller ombygning, iht. ISO 14644)
    • Visualisering af luftstrømme (smoke study)
  • Korrekt datahåndtering, dokumentation og udarbejdelse af kvalificeringsrapport.

Kurset er bygget op omkring praktisk læring. Teoretiske sessioner danner grundlag for de efterfølgende øvelser, hvor deltagerne arbejder i hold i Teknologisk Instituts ventilationslaboratorier samt i renrums-faciliteter hos LTECH i Ballerup. Undervisningen foregår på dansk (eller engelsk ved international deltagelse).

Kurset afholdes i samarbejde med LTECH

LTECH-logo-2

Vælg dato

Taastrup
5. - 7. maj 2026