Medicinsk udstyr - Re-processering

Validering af rengørings- og desinfektionsmetoder ved reprocessering af medicinsk udstyr

Står du overfor nye krav om dokumentation af dine rengørings- og desinfektionsmetoder?

Som producent af genanvendeligt medicinsk udstyr oplever du sandsynligvis stigende krav fra regulatoriske myndigheder og samarbejdspartnere.

Der er også øget fokus på at sikre dokumentation for den biologiske sikkerhed gennem hele produktets livscyklus (End-of-Life), hvor dokumentation for reprocessering er afgørende for at overholde standarder og sikre patientsikkerheden.

Det betyder, at du både skal kunne dokumentere effektiviteten af dine rengørings- og desinfektionsmetoder – og forstå, hvordan gentagen reprocessering påvirker materialernes egenskaber og biokompatibilitet.

Oplever du nogle af disse udfordringer?

• Manglende dokumentation for, at jeres rengørings- og desinfektionsprocesser er tilstrækkeligt effektive
• Manglende viden om, hvordan gentagen reprocessering påvirker materialers egenskaber og biokompatibilitet
• Udfordringer med at sikre ensartet og effektiv reprocessering
• Krav fra kunder – for eksempel hospitaler – om specifik dokumentation, før de vil købe eller anvende udstyr

Validering af rengøringsmetoder og desinfektionsmetoder for medicinsk udstyr er vores ekspertise.

Vi udvikler skræddersyede løsninger baseret på dine specifikke behov og sikrer, at du lever op til gældende standarder for dokumentation og patientsikkerhed.

Hvad kan Teknologisk Institut hjælpe dig med?

• Rådgivning om krav til rengøring og desinfektion af medicinsk udstyr i henhold til nationale og internationale standarder og guidelines
• Dokumentation for manuel rengøring og desinfektion af medicinsk udstyr
• Sparring og optimering af dine rengørings- og desinfektionsmetoder
• Hjælp til valg eller optimering af rengørings- og desinfektionsmidler
• Analyse af effekten på materialer ved gentagen reprocessering samt sikring af biokompatibilitet