Nyt Eurostars-projekt: SUTRIPS – Hurtigere og mere skånsom sårlukning med avanceret mikrostøbt plast

Hvad er SUTRIPS-projektet?

Når dybe og akutte sår skal lukkes på skadestuer, i ambulancer eller i felten, er traditionel kirurgisk syning med nål og tråd fortsat standarden. Men suturering tager tid, og forudsætter ofte specialuddannet personale. Det skaber flaskehalse i et allerede presset sundhedsvæsen og udgør en markant udfordring i områder, hvor der er langt til specialiseret kirurgisk assistance.

Dette problem sætter det nye Eurostars-projekt SUTRIPS (Next-Gen Wound Closure) sig for at løse. Målet med projektet er at færdigudvikle og kommercialisere et patenteret medicinsk sårlukningsdevice, der kombinerer suturer med kabelstrips.

Selve princippet minder i sin enkelhed om en klassisk kabelstrips: Når først suturen er ført igennem huden, strammes sårranden præcist sammen med en kontrolleret bevægelse via låsemekanismen. SUTRIPS gør det muligt hurtigt, ensartet og skånsomt at lukke såret på under fem minutter - helt uden den traditionelle syproces og uden behov for kirurgiske specialister.

Projektet ledes af den norske medicovirksomhed MUB Medical Solutions AS i et tæt partnerskab med sprøjtestøbe- og værktøjsspecialisten J. Krebs & Co A/S, den prækliniske partner Apron Biotechnology og Teknologisk Institut.

Udfordringen: Hårdføre konstruktioner i mikroskala

Selvom strips-princippet umiddelbart lyder enkelt og intuitivt, stiller det tårnhøje krav til både konstruktion, materialer og produktion. Når et sår skal holdes stabilt lukket under kroppens naturlige bevægelser, skal den ekstrem tynde plaststrips og dens låsemekanisme kunne modstå vedvarende mekaniske trækbelastninger uden at give efter, glide op eller knække. Samtidig er emnerne mikroskopiske med detaljer og godstykkelser helt ned i under-millimeter skala.

I den skala er geometri, plastmaterialets opførsel under støbningen og selve produktionsprocessen uløseligt forbundet. Hvis man ændrer på en lille radius i tænderne, låsen eller båndet, har det direkte indflydelse på, hvordan materialet flyder i formen, hvor eventuelle svage svejselinjer opstår, og hvor stærkt det færdige emne i sidste ende bliver. Det er netop denne kobling mellem materialer, design og fremstilling, der er kernen i projektets to første arbejdspakker.

Hvad kan Teknologisk Institut hjælpe med?

Hos Plast og Emballage leder vi projektets første arbejdspakke, og fungerer som teknologisk sparringspartner for konsortiet gennem hele udviklingsforløbet. Vores primære opgave er at bygge bro mellem de medicinske krav og de praktiske, plastfaglige løsninger.

Vi rådgiver konsortiet om udvælgelsen af egnede plasttyper, som både lever op til de strenge regulatoriske krav til medicinsk udstyr og tester om stripsene besidder den rette balance mellem stivhed, sejhed og trækstyrke, så stripsen let kan strammes uden at deformere uhensigtsmæssigt. Da emnerne er meget små og har special-udviklede låsefunktioner, kan man ikke anvende almindelige standardiserede trækprøver. I vores laboratorier udvikler vi derfor skræddersyede fiksturer og testmetoder, så vi kan udsætte både stripsen/suturen og den samlede låsemekanisme for realistiske mekaniske træk- og belastningstest.

I den anden arbejdspakke arbejder vi tæt sammen med J. Krebs & Co A/S, når produktionen skal skaleres op fra laboratorie til reel mikrostøbning. Vores primære opgave her er design verifikation af de færdigstøbte emner: Vi undersøger og tester, hvordan plastkomponenterne rent faktisk opfører sig efter produktion. Gennem systematiske mekaniske målinger og funktionstest verificerer vi, om delene lever op til styrkekravene, om låsemekanismen fungerer stabilt, og om produktionen leverer en ensartet kvalitet. Den viden bruger vi som direkte feedback til de sidste finpudsninger inden den endelige serieproduktion igangsættes. Endelig understøtter vi den regulatoriske proces mod CE-mærkning gennem test af materiale egenskaber før og efter accelereret ældning.

Værdien af projektet

SUTRIPS-projektet er bare et af mange eksempler på, hvordan vi i Plast og Emballage bringer vores laboratoriefaciliteter og materialefaglige viden i spil for at hjælpe virksomheder fra idé til et robust, producerbart produkt.

Erfaringerne med at teste, optimere og mikrostøbe små, mekanisk belastede plastkomponenter styrker vores rådgivning generelt – til direkte gavn for de mange medlemmer i vores netværk, som arbejder med snævre tolerancer, højpræcisionsstøbning eller strenge krav til medico-dokumentation.

Vil du vide mere om SUTRIPS-projektet eller høre om, hvordan vi kan hjælpe med design verifikation, materialevalg, specialprøvning eller fejlanalyse i din produktudvikling? Kontakt Lise Dahl Andersen på ldan@teknologisk.dk.