Kvalitetskontrol og kemisk analyse med NMR-spektroskopi

Få dokumenteret kvalitet, stabilitet og ensartethed i jeres kemiske produkter med præcise NMR-analyser – fra råmateriale til færdigt produkt

Kvalitetskontrol med NMR-spektroskopi (Nuclear Magnetic Resonance) giver et detaljeret billede af kemiske forbindelsers sammensætning, renhed og stabilitet. Teknologisk Institut hjælper virksomheder med at dokumentere produktkvalitet, sammenligne produktionsbatcher og identificere afvigelser, før de bliver til problemer. Det giver jer et solidt grundlag for kvalitetsstyring og regulatorisk dokumentation, så I kan træffe de rette beslutninger for jeres virksomhed.

Hvad kan Teknologisk Institut hjælpe dig med?

Vores kemikere udfører en bred vifte af NMR-baserede analyser til jeres kvalitetskontrol:

Stabilitetstests og holdbarhedsanalyser under forskellige opbevaringsforhold
Batch-til-batch-sammenligning med systematisk overvågning og trendanalyse
Koncentrationsbestemmelse og kvantificering af aktive stoffer
Renhedsanalyse af råmaterialer og mellemprodukter
Sammenligning af kemikalier fra forskellige leverandører
Ækvivalensdokumentation ved skift af råmaterialer
Karakterisering af nye formuleringer i forhold til eksisterende produkter
Ad hoc-analyser ved akutte kvalitetsproblemer

Vi tilbyder både enkeltstående analyser ved akutte problemstillinger og løbende kvalitetsprogrammer med faste leverancer.

Stabilitetstests – Kender I jeres produkts holdbarhed?

En stabilitetstest er en systematisk undersøgelse af, hvordan et kemisk produkt ændrer sig over tid under kontrollerede forhold. At kende et produkts stabilitet er afgørende for at fastsætte korrekte holdbarhedsdatoer og leve op til regulatoriske krav. Teknologisk Institut gennemfører accelererede stabilitetstests og realtidsstudier, der dokumenterer, hvordan produkter opfører sig under forskellige opbevaringsforhold.

Analyserne identificerer nedbrydningsprodukter og deres dannelseshastighed, så I kan fastlægge holdbarhedsdatoer på et videnskabeligt grundlag. Det reducerer risikoen for produktreklamationer og giver solid dokumentation over for myndigheder og kunder.

Samme kvalitet, hver gang – batch-til-batch-sammenligning

Selv små variationer mellem batcher kan påvirke produktets kvalitet og ydeevne. Med systematisk NMR-baseret batchovervågning identificerer Teknologisk Institut afvigelser tidligt i processen – før produkterne når markedet.

Når data fra flere batcher samles over tid, bliver det også muligt at lave trendanalyser og dermed spotte mønstre og tendenser i produktionen. Det kan fx afsløre en gradvis forskydning i sammensætning, som ikke er synlig i den enkelte batch, men som over tid kan føre til kvalitetsproblemer. På den måde går kvalitetsstyringen fra at være reaktiv til proaktiv – og I får et bedre grundlag for at optimere jeres processer.

Skift leverandør uden at gå på kompromis med kvaliteten

Samme analytiske princip kan bruges uden for den faste produktion. Hvor batch-til-batch-kontrol overvåger processer over tid, sammenlignes her råvare mod råvare.

Når en virksomhed skifter leverandør eller råmateriale, er det afgørende at have ækvivalensdokumentation, som beviser, at det nye kemikalie har nøjagtig samme egenskaber som det hidtidige. NMR-analyse giver et præcist sammenligningsgrundlag, der afslører selv minimale forskelle i renhed og sammensætning. Det giver jer et sikkert fagligt grundlag for leverandørskift – og minimerer risikoen for dyre fejlproduktioner.

Billede af en graf fra en Spinsolve 80 ULTRA NMR-spektrometer

En virksomhed skulle ifølge interne procedurer kassere et kemikalie fra lageret. NMR-analysen viste imidlertid, at kemikaliet stadig var stabilt og anvendeligt, hvilket sparede virksomheden for unødvendige omkostninger.

Udstyr og analysemuligheder – hvad kan vi måle?

Teknologisk Institut råder over et SpinSolve 80 ULTRA NMR-spektrometer (80 MHz), der understøtter analyse af kernerne ¹H, ¹³C, ¹⁹F og ³¹P. Udstyret muliggør både enkle og avancerede eksperimenter, herunder DEPT 135, HSQC, HETCOR, COSY, TOCSY, ROESY, DOSY samt T₁- og T₂-målinger.

Kemiker sætter kemisk prøve i Spinsolve 80 ULTRA NMR-spektrometer

NMR-analysen kan med fordel suppleres med andre karakteriseringsmetoder. Teknologisk Institut tilbyder andre karakteriseringsydelser såsom

IR-spektroskopi
Raman-spektroskopi
GC-MS
UV/Vis-spektroskopi
HPLC
DSC

Vi hjælper med at sammensætte den analyseplan, der giver den mest dækkende karakterisering af jeres materialer.

Det får I leveret

I modtager en skriftlig rapport, som typisk indeholder en beskrivelse og vurdering af prøvens resultater herunder kvantitative data og strukturforslag. Der er også mulighed for mundtlig gennemgang enten som supplement - eller som hurtig, foreløbig orientering inden den endelige rapport.

Den normale leveringstid er 15 hverdage fra modtaget prøve. Vi tilbyder også hasteanalyser med dag-til-dag-levering mod en meromkostning.

Hvor er NMR-baseret kvalitetskontrol relevant?

Teknologisk Instituts kemikere har erfaring med NMR-analyse og kvalitetskontrol inden for en række brancher:

Farmaceutisk industri og API-produktion
Kemisk industri og specialkemikalier
Coating og adhesives
Polymerer og plast
Fødevarer

Har I brug for dokumenteret kvalitetskontrol af jeres kemiske produkter?

Kontakt os for en snak om, hvordan NMR-analyse kan understøtte jeres kvalitetsstyring.

Seniorspecialist, ph.d. hos Teknologisk Institut Andreas Sommerfeldt, seniorspecialist, ph.d.

Andreas er seniorspecialist og ph.d. på Teknologisk Institut med over 12 års erfaring inden for NMR-spektroskopi og strukturopklaring. Med sin baggrund i organisk kemi og polymerkemi rådgiver han virksomheder om kemisk karakterisering, kvalitetskontrol og udvikling af innovative materialeløsninger med fokus på plast, materialegenanvendelse og cirkulære ressourcer i industrien.

Mail: asom@teknologisk.dk
Mobil: +45 72 20 16 33

Ofte stillede spørgsmål om gummi og gummikomponenter

Hvad er NMR-spektroskopi?

NMR-spektroskopi (Nuclear Magnetic Resonance) er en analytisk metode, der bestemmer molekylær struktur, renhed og sammensætning af kemiske forbindelser. Teknologisk Institut anvender NMR til kvalitetskontrol, stabilitetstest og kemisk karakterisering.

Hvornår er NMR-analyse det rette valg til kvalitetskontrol?

NMR er særligt velegnet, når der er behov for at identificere og kvantificere kemiske forbindelser, sammenligne batcher eller dokumentere stabilitet over tid. Metoden er ikke-destruktiv og kræver minimal prøveforberedelse.

Hvilke industrier bruger NMR til kvalitetskontrol?

NMR-baseret kvalitetskontrol anvendes bredt i den farmaceutiske og kemiske industri, i produktion af coatings og adhesives samt inden for polymerindustrien.

Kan NMR bruges til at sammenligne kemikalier fra forskellige leverandører?

Ja. NMR-spektroskopi er særligt velegnet til små molekyler og giver et detaljeret fingeraftryk af et kemikalies sammensætning. Det gør det muligt at identificere forskelle mellem leverandører og dokumentere ækvivalens ved råmaterialeskift.

Hvad er forskellen på accelererede stabilitetstests og realtidsstudier?

Accelererede stabilitetstests udsætter produktet for forhøjet temperatur og fugtighed for hurtigt at vurdere nedbrydning. Realtidsstudier følger produktet under normale opbevaringsforhold over længere tid. Begge metoder bruges til at fastsætte holdbarhedsdatoer.

Hvad er ækvivalensdokumentation?

Ækvivalensdokumentation viser, at et nyt råmateriale eller kemikalie har samme egenskaber som det hidtidige. Det er typisk relevant ved skift af leverandør, hvor det skal dokumenteres, at ændringen ikke påvirker det færdige produkts kvalitet. Teknologisk Institut anvender NMR-analyse til at udarbejde ækvivalensdokumentation.

Hvilke NMR-eksperimenter kan Teknologisk Institut udføre?

Teknologisk Institut kan udføre ¹H-, ¹³C-, ¹⁹F- og ³¹P-NMR samt avancerede 2D-eksperimenter som DEPT 135, HSQC, COSY, DOSY, TOCSY og ROESY. Desuden tilbydes relaksationsmålinger (T₁ og T₂).

Jeg er din kontaktperson

Skriv til mig

Sender besked

Tak for din besked

Vi beklager