Trykudstyrsdirektivet (PED) - Overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning af trykbærende udstyr

In English

Producerer I trykbærende udstyr som kedler, trykbeholdere, rørledninger eller sikkerhedstilbehør, kræver Trykudstyrsdirektivet (PED, 2014/68/EU), at udstyret gennemgår en overensstemmelsesvurdering, før det må CE-mærkes og markedsføres i EU.

Afhængigt af udstyrets kategori og risikoprofil kan det være et krav, at vurderingen udføres af et uafhængigt notificeret organ.

For mange producenter rejser processen konkrete spørgsmål: Hvilket overensstemmelsesvurderingsmodul er det rigtige? Hvad skal den tekniske dokumentation indeholde? Og hvordan sikrer vi, at vores kvalitetsstyringssystem lever op til kravene?

Udfordringer vi ofte møder hos producenter af trykudstyr

Producenter af trykbærende udstyr henvender sig ofte med én eller flere af disse udfordringer:

• Usikkerhed om kategori og modul. Det kan være uklart, hvilken kategori (I-IV) udstyret falder i, og dermed hvilket overensstemmelsesvurderingsmodul der er påkrævet.
• Dokumentationen er utilstrækkelig. Den tekniske dokumentation, beregninger eller materialecertifikater lever ikke op til det niveau, som et bemyndiget organ forventer.
• Kvalitetsstyringssystemet er umodent. Producenten ønsker at anvende modul D (kvalitetssikring af produktion), men er usikker på, om kvalitetsstyringssystemet opfylder kravene.
• Nye produkter eller designændringer. Et nyt produkt eller en ændring i et eksisterende design kræver en ny eller opdateret typeafprøvning.
• Markedsovervågning eller kundehenvendelse. En myndighed eller kunde har stillet spørgsmål til dokumentationen, og producenten har brug for at styrke grundlaget.
• Valg af bemyndiget organ. Producenten har tidligere brugt et andet organ og overvejer at skifte, men er usikker på processen.

Overensstemmelsesvurdering

Ifølge lovgivningen opdeles alt trykbærende udstyr i kategorierne I, II, III og IV. Kategorien afhænger bl.a. af tryk, temperatur, volumen og fluida - jo højere risiko der er ved udstyret, jo højere er kategorien.

• Udstyr i kategori I-IV skal CE-mærkes*
• Udstyr i kategori I godkendes ved egenkontrol og kræver ikke involvering af bemyndiget organ
• Udstyr i kategori II, III og IV skal godkendes ved involvering af et bemyndiget organ

Som bemyndiget organ under Trykudstyrsdirektivet udfører Dancert overensstemmelsesvurdering af trykbærende udstyr og udsteder de attester, der er nødvendige for CE-mærkning.

Det får I ud af samarbejdet

En overensstemmelsesvurdering er et lovkrav for trykbærende udstyr i de højere kategorier. Men den rette samarbejdspartner gør en forskel:

• CE-mærkning og markedsadgang. I får den dokumentation og de attester, der er nødvendige for lovligt at markedsføre jeres trykudstyr i hele EU.
• Styrket dokumentation. Processen afdækker ofte huller i den tekniske dokumentation, som producenten får mulighed for at lukke, inden produktet når markedet.
• Faglig sparring. Teknologisk Instituts specialister kender både direktivet og de relevante harmoniserede standarder og kan hjælpe jer med at vælge den rigtige vej til overensstemmelse.
• Tryghed ved tilsyn og markedsovervågning. Med en attest fra et anerkendt notificeret organ står I stærkere, hvis en myndighed stiller spørgsmål til jeres produkt.
• Fleksibilitet i valg af modul. Vi hjælper jer med at vælge det modul, der passer bedst til jeres produkttype, produktionsform og kvalitetsstyringssystem.
• Uvildig vurdering. Teknologisk Institut er en selvejende og uvildig institution uden kommercielle interesser i, hvordan udstyret konstrueres eller sælges.

Kontakt os

Har I behov for hjælp til en overensstemmelsesvurdeing eller CE-mærkning af trykbærende udstyr? Kontakt Teknologisk Instituts specialist og centerchef, Maja Rose Wieland, for en indledende snak om jeres projekt.

FAQ