Strukturel karakterisering af biomolekyler med SAXS

Reducer risikoen i lægemiddeludvikling med strukturel indsigt i opløsning

Næsten 90 procent af alle lægemiddelkandidater fejler i den kliniske udvikling, ofte på grund af utilstrækkelig forståelse af den strukturelle adfærd i opløsning. Aggregering, udfoldning og uønskede interaktioner kan kompromittere formuleringens stabilitet, holdbarhed og effektivitet.

Vores SAXS-baserede karakteriseringstjenester afslører dit biomolekyles struktur, stabilitet og interaktioner under realistiske forhold – med et prøveforbrug på helt ned til 20 µL pr. måling.

Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?

På Teknologisk Institut leverer vi komplette Small-Angle X-ray Scattering (SAXS)-ydelser ved synkrotronfaciliteter i verdensklasse, hvor vi analyserer dine prøver i deres naturlige opløsningstilstand ved relevante koncentrationer.

Nedenfor er nogle eksempler på udfordringer, som vi kan hjælpe dig med at løse:

• Lægemiddeldesign og lead-screening
  Bekræft størrelse, oligomer-tilstand, foldning og stabilitet tidligt – og eliminér problematiske kandidater før yderligere investering. SAXS giver et direkte strukturelt grundlag, der understøtter prioritering af lead-kandidater for proteiner, mAbs, ADC'er og nukleinsyrer (DNA/RNA).

• Karakterisering af højere ordens struktur (HOS)
  Dokumentér tertiær og kvartær struktur i opløsning for at imødekomme myndighedskrav til biologiske lægemidler. SAXS leverer direkte empirisk dokumentation for korrekt foldning og strukturel integritet til brug ved regulatoriske ansøgninger og vurderinger af biosimilaritet.

• Formuleringsudvikling og optimering
  Screen buffere, pH, hjælpestoffer og koncentrationer for at identificere stabile formuleringer. Vi understøtter et high-throughput workflow, der er kompatibelt med 96-well plader, hvilket muliggør datadrevne beslutninger om formulering.

• Stabilitetsvurdering
  Detektér aggregering, udfoldning og faseovergange under kontrollerede forhold. Karakterisér effekten af temperatur, ionstyrke og pH på den strukturelle integritet for at forudsige holdbarhed og kvalitetsproblemer.
• Batch-til-batch kvalitetskontrol
  Verificer reproducerbarhed på tværs af produktionsbatches ved hjælp af strukturelle fingeraftryk i opløsning – en hurtig og følsom QC-metode fra tidlig udvikling til kommerciel fremstilling.

Fordele ved at vælge vores SAXS-ydelser

Kontakt os

Tag en snak med vores specialist Mathias Huss-Hansen, ph.d., om hvordan strukturel karakterisering med SAXS kan understøtte din lægemiddeludvikling – fra lead-screening, formulering og udvikling til regulatorisk dokumentation eller QC-behov.